Hay varios factores que hacen que una copa menstrual sea segura. Te cuento cuáles son:
Material: La Copa Menstrual Vymel® está fabricada 100% con silicona platino vírgen transparente grado médico de origen estadounidense. Atóxica. No contiene ftalatos. Libre de aditivos. Libre de colorantes. No contiene ningún componente animal. Libre de fragancias. Material calificado para cumplir con los más altos requerimientos que exige la US Pharmacopeia (USP clase VI) y la norma ISO 10993-1 (evaluación biológica de dispositivos medicos). Material calificado para cumplir con la FDA Regulation 21. CFr 177-2600 que reconoce los materiales seguros. Elaborado bajo principios de buenas prácticas de manufactura y Normas ISO 9001. Ver
Planta Elaboradora: La fabricación de la Copa Menstrual Vymel® se realiza en Buenos Aires - Argentina. El elaborador elegido para esta tarea cuenta con una planta modelo primera en Sudamérica de inyección de silicona, con más de 65 años de experiencia en el rubro, con tecnología de última generación en maquinaria y métodos, sumado a un estricto control de calidad que avalan la calidad final de la Copa Menstrual Vymel®.
Regulación de ANMAT: Hasta el pasado 15 de Marzo las copas menstruales no estaban reguladas por este ente, por lo tanto no necesitaban ningun tipo de inscripción en ANMAT. El 15 de Marzo de 2022 se emitió un comunicado en el Boletin Oficial del Ministerio de Salud la Resolucion 550/22 Ver donde se establece la regulación técnica para control de productos higiénicos descartables de uso externo e intravaginal. En el articulo 19 de esta normativa se establece que la ANMAT como autoridad de aplicación, establecerá las reglamentaciones, guías y/o recomendaciones sobre requisitos de calidad, fabricación, seguridad, rotulado de los articulos comprendidos en esta norma. Al ser una nueva reglamentación todavía no están disponibles los lineamientos ni plazos. Desde Vymel estamos a la espera de estas normativas para poder cumplir y realizar los estudios pertinentes que esta reglamentación exija.
Diseño: La Copa Menstrual Vymel® está diseñada al 100% por la Dra. Melisa Pereyra médica ginecóloga y obstetra.
¨Luego de haber probado una infinidad de modelos, diseños, formas, texturas, colores de copas y recolectado y analizado información, diseñé la que considero la mejor copa menstrual del mercado¨
Dra. Melisa Pereyra @gineconline
